Лекция для врачей "Вакцинопрофилактика COVID-19: современные возможности (COVID-19 у пациента пульмонологического профиля)". Часть 2. Лекцию для врачей проводит Зырянов Сергей Кенсаринович доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
На лекции для врачей рассмотрены следующие вопросы:
Пока пандемия не отступает...
Существенный прирост летальных исходов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями в 2020 году
Патогенез SARS-CoV-2: что мы знаем сегодня
Массовая вакцинация - это единственный эффективный способ остановить пандемию и альтернативы ей не существует. Позволить человеческой популяции приобрести коллективный иммунитет естественным путем означает, что COVID-19 должны переболеть более 75-80 % всех людей, после чего коэффициент передачи инфекции снизится до уровней, при которых пандемия прекратится самостоятельно
Виды вакцин против SARS-CoV2
Исследуемый препарат: «Гам-КОВИД-Вак» раствор для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл):
Компонент I содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц доза
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц доза
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц доза
Профиль безопасности и переносимости вакцин на основе аденовирусных векторов
Профиль безопасности - благоприятный: риски незначительные и оправданы потенциальной пользой; переносимость - хорошая
Типичные для всех вакцин на основе вирусных векторов поствакцинальные нежелательные явления:
системные: озноб, лихорадка, головная боль, артралгия, миалгия, астения, общее недомогание, иногда - гриппоподобный синдром, аллергические реакции, лабораторные отклонения и др.
местные: гиперемия, болезненность, местное повышение температуры, уплотнение/инфильтрация, отечность увеличение регионарных лимфатических узлов и др.
Степень тяжести нежелательных явлений: легкая или средней степени
Отсутствие серьезных нежелательных явлений
Разрешение в течение 1-2-х суток самопроизвольно и/или после проведения симптоматической терапии антигистаминными, противовоспалительными и жаропонижающими лекарственными препаратами
Доклиническое изучение безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак
В ходе доклинических исследований в возрастающих дозах, в том числе с использованием высшей дозы, запланированной для клинического использования у человека, показано:
Отсутствие острых токсических эффектов у проиммунизированных животных (мыши, кролики, макаки резус, приматы мармозета - наиболее восприимчивы к инфекционным болезням человека, игрунки обыкновенные)
Отсутствие ADE эффекта - антителозависимого усиления инфекции (приматы и сирийские хомячки - виды, чувствительные к инфекции SARS CoV2)
Отсутствие аллергизирующих свойств компонентов вакцины в тестах общей анафилаксии и конъюнктивальной пробы (морские свинки альбиносы)
Отсутствие иммунотоксичности на клеточный и гуморальный иммунитет, активность перитонеальных макрофагов (мыши)
Отсутствие эмбриотоксического и тератогенного действия у вакцин, разработанных на платформе аденовирусных векторов (26 и 5 серотипов)
Клиническое изучение безопасности в рамках I фазы комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак
Поствакцинальные осложнения, обусловленные действием вакцины:
1) Общие (чаще: гипертермия, артралгия, миалгия, астения, повышение или снижение АД, снижение аппетита, отклонения в лабораторных показателях - ОАК, БАК, иммунологическом статусе-повышение/снижение Т и В-лимфоцитов, CD4 и CD8 лимфоцитов, JgE и JgM; реже - головная боль, сердцебиение, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, крапивница (1 доброволец), отклонения в ОАМ ) и местные (чаще: боль и отечность в месте вакцинации после первого введения, гиперемия и гипертермия после второго введения: реже - уплотнение в месте вакцинации, зуд)
2) Отмечались у добровольцев в 1-2-е сутки после вакцинации
3) Связь с введенной вакциной от сомнительной до определенной
4) Степень тяжести легкая (преобладающее количество) и средняя степень тяжести
5) Отсутствие тяжелых и серьезных осложнений, исключения добровольцев из исследования по причине безопасности
6) Завершение выздоровлением без последствий в течение 3-х суток самопроизвольно или с применением симптоматических средств
Протокол клинического исследования
Дизайн протокола
Цели и конечные точки исследования
Первичная цель
Продемонстрировать превосходство «Гам-КОВИД-Вак. Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», в сравнении с плацебо, основываясь на доле субъектов исследования с коронавирусной болезнью (COVID-19), развившейся до 6-ти месяцев после получения второй дозы ИЛП/плацебо и подтвержденной методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Первичная конечная точка
Доля субъектов исследования с заболеванием COVID-19, развившимся до 6-ти месяцев после получения второй дозы ИЛП плацебо и подтвержденной методом ПЦР после планового завершения вакцинации. Профилактическая эффективность исследуемой вакцины должна быть ≥50% по сравнению с плацебо, при этом нижняя граница доверительного интервала точечной оценки по первичной переменной эффективности должна быть >33%
Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia
Optimal levels of vaccination to reduce COVID-19 infected individuals and deaths: A global analysis
Reduced COVID-19 hospitalizations among New York City residents following age-based SARS-CoV-2 vaccine eligibility: Evidence from a regression discontinuity design
County-level vaccination coverage and rates of COVID-19 cases and deaths in the United States: An ecological analysis
Как работает массовая вакцинация против SARS-CoV2
Мальта
Население - 502 000 человек
Полный курс вакцинации получило 69% населения (на 25.06.2021)
За июнь 2021 от COVID-19 скончался 1 человек
Новые варианты вируса SARS-COV2, которые вызывают беспокойство
Для всех вариантов характерно:
Ускорение передачи
Повышение тяжести течения
Различное влияние на ранее приобретенный иммунитет
Clinical Cardiovascular Adverse Events Reported Post-COVID-19 Vaccination: Are They a Real Risk?
The adverse impact of COVID-19 on men’s health
HLA-A*03:01 is associated with increased risk of fever, chills, and stronger side effects from Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccination
The significant immune escape of pseudotyped SARS-CoV-2 variant Omicron
Omicron variant showed lower neutralizing sensitivity than other SARS-CoV-2 variants to immune sera elicited by vaccines after boost
Retention of Neutralizing response against SARS-CoV-2 Omicron variant in Sputnik V vaccinated individuals
Для просмотра лекции передвиньте ползунок времени 00 час 31 мин 50 сек
Подробно изложен универсальный механизм противовирусного действия интерферонов, показана их роль в патогенезе, терапии и профилактике инфекций вирусной и бактериальной
этиологии. Описаны механизмы эвазии — ускользания вирусов от факторов врожденного иммунитета. Особое внимание уделено беременным женщинам и новорожденным детям, так как лечение вирусных инфекций у данного контингента пациентов всегда затруднено из-за возможности побочного действия лекарственных препаратов.
Руководство дает глубокое представление о применении антикоагулянтной терапии у пациентов с COVID-19. В нем рассмотрены многогранные эффекты гепаринов, их антикоагулянтные и неантикоагулянтные свойства.
Издание предлагает комплексное понимание сложной взаимосвязи между COVID-19, воспалением и нарушениями гемостаза, проливая свет на различные патофизиологические механизмы и предоставляя ценные сведения для диагностики, оценки риска и потенциальных терапевтических вмешательств. Книга представляет собой комплексное исследование взаимосвязи между COVID-19, воспалением и нарушениями гемостаза.
Содержание книги. Методики выполнения магнитно-резонансной томографии органов грудной клетки — магнитно-резонансной томографии легких. Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки при внебольничной пневмонии. Особенности магнитно-резонансной томографии легких при COVID-19-ассоциированной пневмонии. Магнитно-резонансная томографическая картина внелегочных поражений у пациентов, перенесших инфекцию COVID-19. Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки в оценке легочной артериальной гипертонии у пациентов, перенесших COVID-19
В пособии приведена краткая характеристика этиологических, эпидемиологических, клинических особенностей, представлены современные подходы к диагностике и дифференциальной диагностике вирусных инфекций респираторного тракта, обозначены основные рекомендации по профилактике и лечению ОРВИ. Содержание книги. Тактика лечения ОРВИ и гриппа. Противовирусные препараты. Тактика лечения COVID-19. Этиотропная терапия. Патогенетическая терапия. Специфическая профилактика гриппа
Приведены современные принципы и стратегии ведения пациентов не только на госпитальном этапе, но и в другие периоды болезни, а также реабилитационные и профилактические мероприятия, непрерывно модифицирующиеся на различных этапах пандемии.
Представлены основные разделы, касающиеся проблемы новой коронавирусной инфекции (COVID-19), включая аспекты этиологии, эпидемиологии, иммунопатогенеза, клинических особенностей заболевания, методов лабораторной диагностики.
В руководстве представлены результаты собственных исследований авторов, а также анализ отечественной и зарубежной литературы о пандемии COVID-19 и связанных с ней психических и неврологических последствиях. Рассмотрены особенности клинического течения инфекции, осложнений, их профилактики и лечения, социально-психологических последствий пандемии, организации медицинской помощи.
Рассмотрены принципы организации медицинской реабилитации больных с COVID-19, показания и противопоказания к реабилитационным методам. Отдельные главы посвящены особенностям респираторной, кардиологической, нейрокогнитивной и психологической реабилитации, образованию пациента, применению физических тренировок разного вида, нутритивной поддержке, медикаментозной терапии, оценке клинического состояния пациента в процессе реабилитации. Выделены группы пациентов с кардиопульмональными осложнениями на фоне COVID-19, сопутствующими хроническими заболеваниями легких и сердечно-сосудистой патологией.
Исследованы 20 000 публикаций по коронавирусу. Он показал, что увеличение обеспеченности цинком и марганцем (витаминами АСД) и витаминами АСД-Decodon, куркумином, рутином способствует повышению резистентности организма человека к коронавирусной инфекции. Эти и другие микронутриенты также необходимы для ослабления эффекта «цитокинового шторма», часто приводящего к смерти пациентов. Книга дает простые и легкие рекомендации по коррекции микронутриентных дефицитов, особенно в период пандемии.
В справочнике собраны основные сведения, которые могут пригодиться неврологу, терапевту и врачу общей практики в повседневной деятельности. Подробно освещены вопросы патогенеза, клинической картины неврологических осложнений коронавирусной инфекции, уделено особенное внимание лечению заболеваний нервной системы, связанных с COVID-19, и тактике ведения неврологических пациентов в условиях пандемии. Представлена информация по вакцинации от коронавируса (особенности проведения и осложнения). Достаточно большой раздел справочника посвящен актуальному состоянию — постковидному синдрому: от происхождения этого термина и его определения до терапии.
Рассмотрен весь комплекс практически важных вопросов, которые связаны с диагностикой и лечением острого коронарного синдрома, включающий патофизиологические аспекты, особенности диагностики и стратификации риска, интерпретацию данных инструментальных и лабораторных методов обследования, современные принципы диагностики острого повреждения миокарда и использование высокочувствительных методов определения сердечного тропонина. Подробно разобраны вопросы выбора оптимальной медикаментозной терапии при остром коронарном синдроме и его осложнениях. Раскрыты проблемы ведения сложных, коморбидных пациентов и пациентов старческого возраста. Освещены особенности ведения пациентов с острым коронарным синдромом при пандемии COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019)
Руководство четко структурировано и содержит алгоритмы основных организационных мероприятий, необходимых для успешной работы патологоанатомической службы субъекта или региона РФ в случае возникновения неблагоприятной эпидемиологической ситуации и необходимости обеспечения ее функционирования в условиях специального санитарно-эпидемиологического режима.
В каждой главе описаны основные признаки и симптомы заболевания, а также его типичные и атипичные проявления. Процедуры дифференциальной диагностики представлены не только в описательной, но и в наглядной форме, что позволяет сравнить особенности КТ при схожих заболеваниях. Книга содержит множество иллюстраций, в том числе полноцветные гистологические микрофотографии с высоким разрешением, КТВР-изображения и конфокальные лазерные эндомикроскопические (альвеоскопичсские) фото. Сочетание данных элементов делает книгу ценным справочником и руководством для пульмонологов, радиологов, терапевтов, патологоанатомов, ревматологов, а также всех врачей, желающих расширить свой спектр знаний о редких заболеваниях легких.
Программа посвящена вопросам физической и психологической реабилитации пациентов, проходящих лечение по поводу пневмонии, вызванной вирусом COVID-19 (SARS-CoV-2), в рамках инфекционного стационара. Методическое пособие предназначено для широкого круга врачей, инструкторов по лечебной физкультуре, клинических психологов, а также пациентов с сердечно-сосудистой патологией.
Внимание уделено описанию инфекционных болезней, предотвратимых с помощью вакцинации, даны характеристики всем зарегистрированным в РФ вакцинам отечественного и зарубежного производства, описаны национальный календарь профилактических прививок и национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Отдельная глава посвящена новой коронавирусной инфекции COVID-19, в том числе, принципам плановой вакцинации в период пандемии, описаны новые препараты для защиты от SARS-CoV-2.
Антибактериальная терапия при COVID-19. Респираторная поддержка у больных COVID-19. Лабораторный мониторинг пациентов с COVID-19. Лучевая диагностика у пациентов с COVID-19. Медицинская реабилитация у пациентов с COVID-19.
Подробно представлены принципы питания как неотъемлемого компонента реабилитации в условиях реанимационного отделения, стационара, в амбулаторных и амбулаторно-поликлинических условиях, а также в санаторно-курортных организациях. В приложении приведены варианты меню рационов питания, применяемых на всех этапах реабилитации, а также для лиц, находящихся в режиме самоизоляции или карантина в домашних условиях в связи с COVID-19.
Руководство содержит современную информацию об особенностях развития новой коронавирусной инфекции COVID-19, методах медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения пациентов, перенесших коронавирусную пневмонию и другие COVID-ассоциированные заболевания. Подробно представлены нормативные документы, позволяющие направлять больных на те или иные курорты/в санатории, выделены противопоказания. Иллюстрации, таблицы и схемы помогают усвоить рассматриваемый материал.
Представлены основные понятия и методы реабилитации пациентов с заболеваниями органов дыхания. Программы легочной реабилитации. Подходы в легочной реабилитации в зависимости от патологии
Руководство по борьбе c новой коронавирусной инфекцией. Подробно описаны этапы перепрофилирования многопрофильного стационара в инфекционный госпиталь, диагностика и лечение больных COVID-19, а также, что особенно ценно, — оказание помощи больным с различными видами острой и хронической хирургической, кардиологической, травматологической, нефрологической, акушерско-гинекологической и иной патологии, сочетающейся с новой коронавирусной инфекцией.
Атлас посвящен использованию рентгеновской компьютерной томографии в диагностике различных инфекционных заболеваний легких. В настоящее время общепризнанна ведущая роль этого метода лучевой диагностики не только при первичном обследовании пациентов с подозрением на данные заболевания, но и в процессе лечения и динамического наблюдения в качестве метода контроля. Представлены изображения и комментарии к ним, которые могут использоваться врачами-рентгенологами при написании заключений. В отдельной главе рассмотрены конкретные клинические примеры компьютерной томографии в диагностике пневмоний, вызванных новой коронавирусной инфекцией COVID-19.
0 комментариев