Культивирование эмбрионов и организация лаборатории ЭКО: Практическое руководство - Варгхесе А.

Книга "Культивирование эмбрионов и организация лаборатории ЭКО: Практическое руководство"

Авторы: Алекс Варгхесе, Петер Шёблум, К. Джаяпракасан

ISBN 978-5-907098-16-9

Впервые в России издается уникальное исчерпывающее руководство по организации работы лаборатории ЭКО. Каждая глава книги написана выдающимися профессионалами из разных стран и представляет собой комплекс рекомендаций по выбору наиболее эффективных путей в определенной области вспомогательных репродуктивных технологий. В руководстве представлены вопросы проектирования, планировки и строительства клиник, отвечающих современным требованиям, приведены современные стандарты процедур, повседневно выполняемых ЭКО-лабораториями, отмечается роль контроля и управления качеством для их успешной работы, рассмотрены перспективы клинической эмбриологии.

Особую ценность представляет материал, посвященный серийным программам ЭКО, где освещается передовой опыт рациональных решений всех проблем, снижающих эффективность практикуемых во многих странах программ.

Для профессионалов, управляющих работой ЭКО-клиники или организующих новую лабораторию, акушеров-гинекологов, эмбриологов, специалистов по репродуктивной медицине, эндокринологов, врачей ультразвуковой диагностики, а также студентов.

Содержание книги "Культивирование эмбрионов и организация лаборатории ЭКО: Практическое руководство" - Алекс Варгхесе, Петер Шёблум, К. Джаяпракасан

Глава 1. История возникновения и эволюция лаборатории ЭКО

Первопроходцы разработки методов культивирования клеток

Что представляет собой лаборатория ЭКО?

Первые лаборатории ЭКО

Развитие промышленного производства изделий для ЭКО

Развитие правового регулирования ЭКО

Персонал лаборатории ЭКО

Глава 2. Что делает лабораторию ЭКО успешной?

Роль персонала в успешности ВРТ

Оборудование и расходные материалы

Процессы и процедуры

Глава 3. Создание клиники ВРТ: расположение, конструкция здания, планировка

Расположение

Требования к качеству окружающей среды

Заключительные замечания

Глава 4. Обзор культивационных систем для ЭКО

Инкубаторы

Рабочие станции

Микроскопы

Микроманипуляторы

Другое оборудование

Пластиковые изделия, газы и культивационные среды

Глава 5. Контроль качества воздуха в лаборатории вспомогательных репродуктивных технологий

Контроль содержания взвешенных частиц

Контроль содержания летучих органических соединений

Проектирование и устройство вентиляционных систем лаборатории ВРТ

Глава 6. Планировка и деятельность подразделения криоконсервации

Общие замечания

Помещение для криохранилищ

Оборудование для криохранения

Рабочее место для витрификации. Роль криоконсервации в ВРТ в современных условиях

Оборудование и инструменты для витрификации и оттаивания

Общие рекомендации относительно витрификации

Глава 7. Вопросы, которым следует уделить внимание при устройстве лаборатории предимплантационной генетической диагностики

Методы биопсии эмбриона

Эмбриологическая лаборатория

Стадии развития эмбриона, на которых производится биопсия

Скрининг и диагностика в генетической лаборатории

Консультирование

Обучение персонала

Контроль и гарантия качества

Аккредитация

Глава 8. Устройство и оборудование андрологической службы

Процесс и последовательность его этапов

Необходимые помещения

Проектирование, планировка и строительство

Оборудование андрологической лаборатории

Криоконсервация (условия и оборудование)

Помещение для получения спермы

Кладовая

Информационная инфраструктура

Валидация и ввод в действие

Глава 9. Управление качеством

Стратегическое значение управления качеством

Требования к системе управления качеством

Обеспечение качества

Контроль качества

Оценка поставщиков, изделий и технического обслуживания

Непрерывное улучшение

Глава 10. Контроль качества, его принципы и практическое применение в лаборатории

Принципы контроля качества

Глава 11. Микроманипуляционные системы и операции в ЭКО

Микроманипуляционные системы

Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида

Глава 12. Морфологическая оценка и отбор эмбрионов

Оценка развития

Стадия развития, четность числа бластомеров и синхронность деления

Оценка морфологии эмбрионов

Динамика морфологических показателей в процессе эмбрионального развития

Факторы, влияющие на сроки дробления

Стандартизация оценки морфологических показателей качества эмбрионов

Глава 13. Возможна ли единая для яйцеклеток и эмбрионов всех стадий развития процедура криоконсервации?

Возможна ли единая технология витрификации, пригодная для яйцеклеток и эмбрионов на любой стадии развития?

Внешние факторы: влияние перехода к витрификации в закрытых (асептических) носителях

Витрификация в герметически закрытом носителе: этапы, принципы и технология

Клиническое применение витрификации в закрытых носителях

Глава 14. Оценка качества спермы соответственно стандартам ВОЗ и интерпретация результатов анализа

Нормальные показатели спермы согласно стандартам ВОЗ 2010 г

Обоснование стандартов ВОЗ

Клиническое значение нижних пределов нормы

Глава 15. Технология обработки спермы и отбора сперматозоидов для ЭКО и ИКСИ

Среды для отмывания сперматозоидов

Сперматозоиды из эякулята

Подготовка пациента

Ретроградная эякуляция

Процедура выделения сперматозоидов из мочи при ретроградной эякуляции

Сперматозоиды из ткани яичка

Выделение сперматозоидов из ткани яичка

Процедура подготовки сперматозоидов, полученных из ткани яичка

Глава 16. Молекулярные методы предимплантационной генетической диагносики

В каких случаях показана ПГД?

Глава 17. Серийные программы ЭКО

Отбор и подготовка пациентов

УЗИ органов таза

Оценка фолликулярного резерва яичников

Ведение терапевтического цикла

Преимущества и недостатки

Слаженность команды

Глава 18. Информационная система и ведение документации лаборатории ЭКО

Организационная структура репродуктологического центра и ЭКО-лаборатории

Внутренняя компьютеная сеть

Сбор и хранение данных о пациентах и процедурах ВРТ

Управление базой данных репродуктологической клиники

Контролирующие системы ЭКО-лаборатории

Ведение документации репродуктологического центра и ЭКО-лаборатории

Глава 19. Перспективы развития ВРТ

Лаборатория завтрашнего дня

Перспективы усовершенствования методов культивирования in vitro

Автоматизация ИКСИ

Отбор эмбрионов с высоким потенциалом импланатции и дальнейшего развития

От автора книги "Культивирование эмбрионов и организация лаборатории ЭКО: Практическое руководство" - Алекс Варгхесе, Петер Шёблум, К. Джаяпракасан

В 2010 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые официально назвала бесплодие болезнью. Распространенность бесплодия растет во всем мире и одновременно растет число клиник и специалистов по экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО).
Несмотря на довольно значительное количество публикаций в научных журналах, посвященных лабораторной технике ЭКО и обеспечению ее надлежащего качества, исчерпывающего руководства на эту тему до сих пор не было.
Мы живем в эпоху быстрой смены технологий. Появление за последние 30 лет новых процедур и оборудования и пересмотр концепций изменили в значительной степени практику работы ЭКО-лабораторий.

Практическое руководство «Организация лаборатории ЭКО, управление ее работой и системы культивирования эмбрионов» доступно по стилю изложения и отвечает потребностям эмбриологов-практиков быть в курсе последних технологических разработок. Оно будет очень полезно врачам и работникам ЭКО-клиник, желающим узнать, как устроена и работает современная лаборатория вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Ветераны этой отрасли медицины тоже найдут много интересного и полезного в книге, которая дает обзор новейших технологий и достижений.

Руководство, подготовленное к печати группой энтузиастов ВРТ — учеными и клиницистами Алексом Варгхесе, Петером Шёблумом и К. Джаяпракасаном, предлагает практические и клинически значимые рекомендации по устройству современной ЭКО-лаборатории и ее работы. Авторами глав являются эксперты международного уровня в соответствующих областях ВРТ.

В первой главе «История возникновения и эволюция лаборатории ЭКО» Петер Сваландер пишет о том, как пионеры нового метода ощупью искали способы помочь пациентам, утратившим фертильность. В следующей главе «Что делает лабораторию ЭКО успешной?» Альпеш Доши и соавт. рассматривают все стороны работы лаборатории, от которых зависит успешность программ ЭКО. В 3-й главе читателю предоставлена информация о характеристиках расположения клиники, конструкции здания и планировки, необходимых для высокого качества работы лаборатории ВРТ. Своим богатым опытом эксперта делится Ларс Йоханссон, обучавший и консультировавший эмбриологов во многих странах мира. В следующей, четвертой, главе Линдси Жуйович представляет обзор культивационных систем и современные требования к ним, которые необходимо учитывать, организуя новую лабораторию. Важнейшее значение для успешной работы ЭКО-лаборатории, особенно в свете введения новых регламентирующих норм культивирования тканей во многих странах, имеет чистота воздуха. Сандро Эстевес подробно рассматривает эту проблему, в частности устранение поступления в воздух небезопасных для развития эмбрионов летучих органических соединений (ЛОС). Габор Вайта, Валид Маалуф и Матью Дж. Томлинсон предоставляют читателю обширную информацию о том, как создать подразделения криоконсервации и криохранения, генетической диагностики и андрологии, соответствующие уровню специализированных программ ВРТ. Главы «Управление качеством» (Джулиус Рейнссон) и «Контроль качества, его принципы и практическое применение в лаборатории» (Петер Шёблум) информируют читателя о стратегической роли управления качеством и применении его к повседневной работе ЭКО-лаборатории. В главе 11 «Микроманипуляционные системы и операции» Томас Эбнер подробно рассматривает технические аспекты интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ). Инге Агерхольм в своей главе дает обзор самых современных методов отбора эмбрионов наилучшего качества для переноса в матку и криоконсервации, которая сейчас приобрела особую важность в связи с тенденцией переносить один эмбрион, чтобы избежать многоплодной беременности.

В современных ВРТ основным методом криоконсервации стала витрификация. В 13-й главе П. Вандерцвальмен и соавт. подробно рассматривают ее процесс, подчеркивая многие практически важные моменты. В главах, написанных Т.Ф. Крюгером и Ашоком Агарвалом, читатель найдет новые стандарты качества спермы, рекомендованные ВОЗ, и наиболее подходящие методы подготовки сперматозоидов. Как рациональный выбор для многих родительских пар с высоким риском передачи наследственных заболеваний важную роль приобретает предимплантационная генетическая диагностика (ПГД). Глава о ПГД (Франческо Фьорентино и Гейл М. Джонс) представляет интерес не только для эмбриологов, но и для врачей общей практики и отдельных специальностей, оказывающих диагностическую и лечебную помощь при этих заболеваниях. Многие клиники, особенно в Индии и других азиатских и африканских странах практикуют серийные программы ЭКО. Глава, написанная Мадхабом Ч. Дасом, К. Джаяпракасаном, Самиром Анграсо, Алексом Варгхесе, побуждает к обсуждению клинических и лабораторных аспектов таких программ и минимума стандартов, без которых невозможна работа клиник серийного ЭКО.

Требования к информации в репродуктологии очень специфичны. Для сбора и хранения данных рекомендуется использовать специальные программные приложения, обычно обозначаемые термином «база данных ЭКО-клиники» или «база данных ЭКО». Лев Левков в 18-й главе подчеркивает, насколько внедрение этих приложений облегчает ВРТ-клиникам сбор и использование данных. В последнем десятилетии ВРТ обогатились множеством новых методов, некоторые из которых еще находятся в стадии клинических испытаний. Очень скоро они войдут в практику как передовые системы культивирования или отбора наилучших по качеству гамет и эмбрионов. В заключительной главе Джайлс Антони Палмер открывает читателю волнующую перспективу, описывая возможности некоторых новых разработок в области ВРТ.
Я настоятельно рекомендую новое руководство как источник ценнейшей информации для специалистов всего мира, организующих лаборатории ЭКО или уже работающих в них. Оно поможет читателям войти в курс последних достижений лабораторных технологий и достичь надлежащего уровня качества помощи бесплодным парам в их стремлении стать родителями здоровых детей.

Питер Р. Бринсден, бакалавр медицины и хирургии, член Королевской коллегии акушеров и гинекологов руководитель медицинской группы, Клиника Борн Холл Интернешнл,
СВ23 2TN, Борн, Кембридж, Великобритания

Предисловие к книге "Культивирование эмбрионов и организация лаборатории ЭКО: Практическое руководство" - Алекс Варгхесе, Петер Шёблум, К. Джаяпракасан

Вспомогательные репродуктивные технологии, в частности экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), быстро развиваются и приобретают популярность. ЭКО-клиники уже существуют на всех континентах. Востребованной частью репродуктивной помощи стали предимплантационная диагностика и современные методы предупреждения передачи наследственных заболеваний потомству. С 1978 г., когда родился первый «ребенок из пробирки», на свет появились более 4 млн. детей, зачатых путем ЭКО. В большинстве стран зачатые путем ЭКО дети составляют около 1% родившихся, но по некоторым оценкам их доля достигает 4,9%.

Рост числа клиник ЭКО, курсов обучения и практических семинаров по клинической эмбриологии и специалистов, выбирающих для себя область репродуктивной медицины, объясняется востребованностью этого вида помощи. Растет и число выполняемых циклов ЭКО. В зависимости от величины клиники оно ежегодно составляет от 100 до 25 000. Последнее десятилетие отмечено большими достижениями в разработке лабораторных технологий и культивационных систем, улучшившими результаты ЭКО. Однако источников, из которых можно почерпнуть информацию и рекомендации относительно устройства новых и расширения существующих лабораторий, немного. Начинающие такое предприятие люди заинтересованы в правильных проектах, правильном оборудовании, информации о требованиях к качеству для успеха программы и не в последнюю очередь людях с опытом управления работой клиники ЭКО.

Книга была создана потому, что в ней возникла необходимость. Для написания каждой главы как комплекса рекомендаций по выбору наиболее эффективных путей в определенной области ВРТ для профессионалов с опытом работы и без него, организующих новую клинику или управляющих существующей, мы пригласили экспертов из разных стран. Стремясь к системному подходу, мы начинаем с краткого исторического экскурса, далее переходим к вопросам проектирования, планировки и строительства лаборатории, отвечающей современным требованиям, подробному обзору процедур, повседневно выполняемых ЭКО-лабораторией, роли контроля и управления качеством для ее успешной работы и перспективам клинической эмбриологии. В главе, посвященной серийным программам ЭКО, авторы и редакторы стремились осветить все проблемы, снижающие эффективность этих практикуемых во многих странах программ.

Мы чрезвычайно благодарны авторам, откликнувшимся на наше предложение написать соответствующие главы и вложивших много усилий в их создание, несмотря на загруженность профессиональной работой и недостаток свободного времени.

Алекс Варгхесе,

Петер Шёблум, К. Джаяпракасан