Посмотрите все лекции для врачей удобным списком (Изранов, Большаков, УЗИ диагностика…)

Лечение эндометриоза. Эндоферин. Лекция для врачей.

Лекция для врачей "Лечение эндометриоза Эндоферином". Лекцию проводит профессор, доктор медицинских наук, Елена Николаевна Андреева. Лекция посвящена вопросу эффективности лечения эндометриоза при помощи не гормонального препарата Эндоферин на Научно-практической конференции с международным участием.

Лекция для врачей "Клинический опыт применения Эндоферина у больных эндометриозом". Лекцию для врачей проводит Силявы В. Л., к.м.н., доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивного здоровья БелМАПО на X съезде акушеров-гинекологов и неонатологов РБ.

Инструкция по приготовлению препарата Эндоферин 0,3 мг перед применением.

Гормональные лекарственные средства для лечения эндометриоза

Методы и средства лечения

Показания

Побочные эффекты и осложнения

Прогноз

Постоянное

применение

Дисменорея Постоянные тазовые боли

Болезненность молочных желез, головная боль и др., тошнота, прирост веса, задержка жидкости, депрессия, болезненность молочных желез, головная боль, аменорея и др.

Не изменяют прогноз

Прогестины.

Медроксипроге-

стерон

ацетат

Дисменорея, постоянные тазовые боли

Тошнота, прирост веса, задержка жидкости, депрессия, болезненность молочных желез, головная боль, аменорея, длительная задержка овуляции

Не изменяют прогноз

Левоноргестрел.

Внутриматочные системы

Дисменорея, диспареуния

Отеки, прирост веса, болезненность молочных желез, головная боль, аменорея

Показан для лечения ректовагинального эндометриоза и аменореи в течение от 6-12 мес. Не изменяют прогноз

Агонисты гонадорелизинг гормона (GnRN)

Дисменорея, диспареуния

Гипоэстрогенизм (приливы, вагинальная сухость, снижение либидо, раздражительность)

Требуется заместительная гормональная терапия. Не изменяют прогноз

Ингибиторы ароматазы

Дисменорея, постоянные тазовые боли

Гипоэстрогенизм, индукция овуляции

Комбинируется с прогестинами, оральными контрацептивами, агонистами GnRN, не разрешен FDAпри эндометриальных болях. Не изменяют прогноз

Даназол

Дисменорея, постоянные тазовые боли

Гипоэстрогенизм (угри, отеки уменьшение молочных желез, потеря либидо)

Побочные эффекты ограничивают широкое применение. Не изменяют прогноз

Хирургические методы лечения эндометриоза

Методы и средства лечения

Показания

Побочные эффекты и осложнения

Прогноз

Микрокоагуляция прицельная Деструкция очагов

Дисменорея, хроническая тазовая боль,

диспареуния

Риск, связанный с анестезией, риск инфекций, повреждение внутренних органов, образование новых очагов, кровотечение

Терапия первой линии для тазовых клеточных очагов;

Второй линии для тазовых болей, резистентных к лекарственным средствам

Иссечение или дренаж и удаление очагов

Эндометриом а >3 см в диаметре, хроническая тазовая боль

Риск, связанный с анестезией, риск инфекций, повреждение внутренних органов, образование новых очагов, кровотечение

Предпочтительна при сниженном резерве яичников

Перерезка нервных путей распространение боли- пресакральная нервэктомия (вместе с консервативной хирургией)

Дисменорея,

диспареуния,

тяжелые

глубокие

боли

Кровотечения из венозных сплетений, нарушение мочеиспускания, запоры, боли в начале беременности

Технически сложное хирургическое вмешательство; прогноз не меняет

Удаление матки, двустороннее удаление яичников (абдоминальная хирургия)

Хроническая тазовая боль

Постоянные или возвратные боли у 10% больных, потребность в заместительной гормональной терапии

Могут потребоваться повторные вмешательства при наличии внематочных очагов

Инновационный подход в лечении эндометриоза. ЭНДОФЕРИН.

Научные работы и практические исследования по поиску инновационных методов лечения эндометриоза учеными ЗАО «СКАЙ ЛТД» (Российская Федерация) совместно с Институтом развития и безопасности (Республика Беларусь) начали проводиться в начале 2000-х годов. В результате чего был разработан и получен комплексный белковый лекарственный препарат природного происхождения ЭНДОФЕРИН для лечения эндометриоза. Действующим началом препарата являются ингибины - белки семейства трансформирующего ростового фактора альфа (TGF- а), выделенные препаративной технологией из фолликулярной жидкости яичников крупного рогатого скота. Ингибины принимают участие в протекании циклических изменений слизистой оболочки матки (эндометрия) у женщин детородного возраста, обеспечивая своевременное отторжение клеток слизистой оболочки путем индукции их апоптоза, а также необходимы для развития плода на ранних стадиях эмбриогенеза.

Регистрационное удостоверение № 14/07/2260

 ЭНДОФЕРИН для лечения эндометриоза

Лекарственная форма: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения;

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство;

Белковый лекарственный препарат природного происхождения;

Иммуномодулятор с действующим началом на основе ТФР-р предназначен для лечения эндометриоза;

Доказана цитостатическая активность;

Доказана дифференцирующая активность;

Отличный профиль безопасности, чрезвычайно низкая иммуногенность.

Иммуносупрессивное действие Эндоферина

Увеличение концентрации Эндоферина (в мкг), вызывает усиление дифференцировки в препаратах эктодермы ранней гаструлы шпорцевой лягушки

Антипролиферативный эффект Эндоферина in vitro на культуре нормального и патологического эндометрия

Динамика эхоскопических результатов

Кровянистые выделения вне цикла (мазня)

Гиперполименорея

Болезненные менструации

Оценка степени тяжести заболевания

Сопоставление заключений комплексного и гистологического исследовании

Препарат Эндоферин показывает эффективность:

  • в снятии симптома «мазни» - в 100% случаев;
  • в исчезновении гиперполименореи - в 8% случаев, и её снижении - в 92% случаев;
  • в исчезновении альгодисменореи - в 36% случаев и её снижении - в 64% случаев;
  • при оценке степени тяжести заболевания - исчезновение симптомов в 32% случаев и снижение тяжести заболевания - в 68% случаев;
  • при ультразвуковой диагностике органов малого таза положительная динамика отмечена в 100% случаев, при этом аденомиоз не был выявлен после лечения в 12% случаев. Выявлено статистически значимое уменьшение объема матки;
  • при гормональном исследовании зарегистрировано статистически значимое снижение уровня эстрадиола при отсутствии статистически значимого изменения уровня прогестерона.

Выводы

  • статистически значимого изменения значений всех трех онкомаркеров (СА 125, СЕА и СА19-9) в динамике отмечено не было;
  • при изучении иммунного и цитокинового статуса обследованных больных обнаружены положительные сдвиги показателей иммунного статуса и разнонаправленные сдвиги в продукции провоспалительных цитокинов: ингибирование продукции ИФН-γ и стимулирование продукции ФНО-λ, что обусловлено модулирующим механизмом действия препарата Эндоферин и отражается на его клинической эффективности;
  • исходя из заключений комплексного морфологического (гистологического и иммуноморфологического) исследования положительный эффект терапии выявлен в 80% случаев, а в оставшихся 20% выявлена тенденция к снижению активности очагов аденомиоза.

Рекомендации

Учитывая результаты клинической эффективности препарата Эндоферин в лечении эндометриоза (аденомиоза), отсутствие негативного влияния на функцию яичников и побочных эффектов при его применении, мы рекомендуем использовать этот препарат для терапии:

  • пациенток позднего репродуктивного возраста с выраженными диффузными и диффузно-узловыми формами эндометриоза (аденомиоза) даже при наличии миоматозных узлов без атипических кровотоков, как альтернативу оперативному лечению;
  • пациенток репродуктивного возраста при начальных формах эндометриоза (аденомиоза), как альтернативу прогестагенам, антигонадотропином и аГРГ (агонист гонадотропин - релизинг гормонов).

Эндоферин инструкция по применению

Торговое название: Эндоферин.

Международное непатентованное название: не имеет.

Описание: аморфный порошок или сухая пористая масса белого цвета.

Состав: каждый флакон содержит: активное вещество проэндоферин - 0,3 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг.

Проэндоферин представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота.

Содержит: белок стабилизатор - бычий сывороточный альбумин, с М.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF-β с иммунологической специфичностью ингибина βA, с М.м. около 56 кДа.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа: другие препараты, применяемые в гинекологии.

Код ATX: G02CX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что Эндоферин оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. В экспериментах на животных показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов - интерферона-γ и α-фактора некроза опухолей. В дозах, превосходящих терапевтические, Эндоферин при 3-месячном парентеральном введении крысам и 1-месячном введении собакам не проявляет токсических свойств, не оказывает влияния на функциональное состояние и гистоморфологическое строение внутренних органов и ЦНС. Также лекарственное средство Эндоферин не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местно-раздражающим, аллергенным и мутагенным действием.

В связи с многокомпонентным пептидным составом фармакокинетика препарата не известна.

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась.

Показания к применению

Аденомиоз.

Способ применения и дозировка

Курс лечения состоит из 3 циклов по 10 инъекций лекарственного средства Эндоферин на протяжении 3 месяцев. В первом цикле препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки по 0,3мг ежедневно в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от начала менструаций. Аналогичные 10-дневные курсы инъекций проводят в последующие 2-й и 3-й месяцы менструального цикла.

По клиническим показаниям возможно проведение повторного 3-х месячного курса, как указано выше, без перерыва.

Лекарственное средство следует использовать только в условиях лечебно-профилактических учреждений специально обученным квалифицированным медицинским персоналом.

Методика подготовки лекарственного средства Эндоферин перед инъекцией

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

1. Вскрыть крышечку контроля на колпачке флакона (рисунок 1).

2. Набрать в шприц 1 (один) мл воды для инъекций и впрыснуть воду во флакон. Удалить шприц вместе с иглой (рисунок 2).

3. Путем встряхивания флакона перемешать его содержимое до полного растворения сухого вещества (рисунок 3).

4. Вставить флакон с раствором в отверстие плотика для прогревания препарата (рисунок 4).

5. Плотик находится в упаковке.

6. Поместить плотик с флаконом в слабокипящую (90-100°С) воду крышкой вверх. Строго соблюдать время экспозиции флакона в кипящей воде 3 (три) минуты (рисунок 5). При наличии на этикетке термомаркера его цвет за это время должен поменяться с желтого на синий. Изменение цвета термомаркера является дополнительной, а не основной информацией о готовности препарата к применению.

7. Извлечь флакон из кипящей воды и выдержать при комнатной температуре 40 минут. Набрать препарат в шприц (рисунок 6) и ввести внутримышечно не позднее 40 минут после прогревания. В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

Эндоферин. Подготовка препарата перед инъекцией.

Противопоказания

•беременность;

•период лактации;

•гиперчувствительность к компонентам препарата;

•возраст до 18 лет.

Побочные реакции

Со стороны ЖКТ – возможно кратковременное появление привкуса (металлического, горького) после введения препарата.

Со стороны ССС – не выявлены.

Со стороны ЦНС – возможно повышение либидо.

Со стороны системы крови – в редких случаях развитие лейкопении, не требующей специфической терапии, поскольку нормализация клеточного состава крови происходит спонтанно.

Со стороны кожных покровов - не выявлены.

Передозировка

Сведений не имеется. Случаи передозировки не наблюдались.

Меры предосторожности

Эндоферин не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Необходимо использовать барьерный способ контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения.

Лечение должно начинаться строго с пятого дня менструального цикла. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо придерживаться схемы лечения.

Лечение Эндоферином пациентов репродуктивного возраста можно проводить при начальных формах эндометриоза в качестве альтернативы гормонотерапии (прогестагенами, комбинированными оральными контрацептивами, антигонадотропинами и агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).

У пациентов позднего репродуктивного возраста Эндоферин применяют в качестве альтернативы оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без атипического кровотока).

Отсутствуют доказательства онкогенного потенциала, так как канцерогенная активность не исследована. Иммуногенный потенциал данного препарата полностью не изучен, поэтому надо соблюдать осторожность при назначении Эндоферина пациентам с частыми аллергическими реакциями.

В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Эндоферина с антигормональными средствами нецелесообразно. Не допускается использование данного лекарственного средства одновременно с иммуностимуляторами.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Эндоферин противопоказан при грудном вскармливании в связи с недостаточной изученностью его действия, в период беременности в связи с возможным его негативным влиянием на развитие плода. При этом Эндоферин не оказывает негативного влияния на фертильность (возможность зачатия).

В опытах на животных под влиянием препарата наблюдалось увеличение показателей постимплантационной гибели плодов и ускорение оссификации костного скелета. В связи с этим беременность следует считать противопоказанием к назначению препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 0,3мг во флаконы вместимостью 5мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми, или комбинированными. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению и плотиком помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Посмотреть и купить книги по УЗИ Медведева:
Пренатальная эхография: дифференциальный диагноз и прогноз" М.В. Медведев
"Скрининговое ультразвуковое исследование в 18-21 неделю" М.В. Медведев
"Скрининговое ультразвуковое исследование в 11-14 недель беременности" М.В. Медведев
"Основы допплерографии в акушерстве" Автор: М.В. Медведев
"Основы объемной эхографии в акушерстве" Автор: М.В. Медведев
"Основы ультразвуковой фетометрии" М.В. Медведев
"Основы ультразвуковой фетометрии" М.В. Медведев
"Основы эхокардиографии плода" автор М.В. Медведев
"Ультразвуковая диагностика в гинекологии: международные консенсусы и объемная эхография" автор М.В. Медведев

Посмотрите все лекции для врачей удобным списком (Изранов, Большаков, УЗИ диагностика…)

Интернет-магазин медицинских книг с доставкой почтой

Сотрудничество авторам и издательствам

Продвижение и реклама услуг медицинского учебного центра

6 комментариев

  • Павлова Света 11 октября 2018 12:12
    слышу хорошие отзывы о препаратах Скай ЛТД, в последнее время в практике лечения эндометриза использую их препарат эндоферин. В ряде случаев у пациенток наблюдается наступление естественной беременности после лечения эндоферином, так как уходит первопричина бесплодия. Единственный минус, это что не так много аптек в Белоруссии отпускают этот препарат
  • Ольга 4 декабря 2018 20:29
    У меня эндометриоз и я очень боюсь последствий. Поэтому "копала" глубоко, в интернете и наткнулась на отзывы про эндоферин. Про него сейчас много пишут. И лекарство действительно помогло! Один минус - на данный момент препарат в России не купить, пока проходят исследования, но можно заказывать из Беларуси.
  • Григорий 12 сентября 2019 16:22
    Александр, на этом сайте все отзывы отслеживаются. Нет смысла размещать телефон и электронные адреса, мы расцениваем это, как несогласованную рекламу. За повторные попытки размещения мы сможем найти выход на полный запрет таких действий от вас и вашей компании.
    • Григорий Андреевич Макагонов ShopDon.ru 12 сентября 2019 17:06
      Контакты администрации для размещения рекламы в бесплатном медицинском журнале "МедДон" +7 905 486 27 93.

Написать комментарий